FDA inaonya dhidi ya kutumia kalamu ya asidi ya hyaluronic kwa kujaza midomo

Sasisho (Oktoba 13, 2021): Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani imetoa jarida la usalama kutokana na majeraha yaliyosababishwa na kujidunga vijaza kwa vifaa kama vile kalamu za asidi ya hyaluronic.Taarifa ya Oktoba 8 ilielekezwa kwa watumiaji na wataalamu wa matibabu na kuwaonya juu ya hatari zinazohusiana na zana hizi ambazo hazijaidhinishwa, ambazo hivi karibuni zimekuwa maarufu kwenye mitandao ya kijamii, na kutoa maoni juu ya nini kinapaswa na kisichopaswa kufanywa na dermal fillers.Alipendekeza nini cha kufanya.
“Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) inawatahadharisha wananchi na wataalamu wa afya kutotumia vifaa visivyo na sindano kama vile kalamu za asidi ya hyaluronic kujidunga asidi ya hyaluronic (HA) au vichungi vingine vya midomo na usoni, ambavyo kwa pamoja vinajulikana kama vijazaji vya ngozi au Fillers. ,” vifaa hivi vilitajwa kwenye taarifa hiyo, na shirika hilo lilisema hutumia shinikizo kubwa kulazimisha vichungi na vitu vingine mwilini."FDA inafahamu kwamba kutumia kifaa kisicho na sindano kujidunga mdomo na vijaza usoni kunaweza kusababisha jeraha kubwa na, katika visa vingine, uharibifu wa kudumu kwa ngozi, midomo, au macho."
Miongoni mwa mapendekezo kwa watumiaji, FDA inapendekeza kutotumia vifaa visivyo na sindano kwa taratibu zozote za kujaza, kutonunua au kutumia vichungi vinavyouzwa moja kwa moja kwa umma (kwa sababu ni kwa matumizi ya maagizo pekee), na sio kujidunga mwenyewe au wengine ambao tumia taratibu zozote za kujaza.Kifaa hufanya kujaza midomo na uso.Kwa wataalamu wa afya, mapendekezo ya FDA yanajumuisha kutotumia vifaa vya sindano visivyo na sindano kutekeleza taratibu zozote za kujaza vipodozi, kutohamisha vichujio vya ngozi vilivyoidhinishwa na FDA hadi kwenye vifaa vya kudunga visivyo na sindano, na vijazo vya kudunga ambavyo havitumii vichujio vya ngozi visivyoidhinishwa na FDA剂产品。 Bidhaa za wakala.
“FDA inafahamu kuwa vifaa visivyo na sindano na vichungio vya midomo na usoni vinavyotumiwa na vifaa hivi vinauzwa moja kwa moja kwa umma mtandaoni na kukuza matumizi yake kwenye mitandao ya kijamii ili kuongeza sauti ya midomo, kuboresha mwonekano wa makunyanzi na kubadili pua.Sura na taratibu zingine zinazofanana,” ilisoma taarifa hiyo, na kuongeza kuwa vichungi vya ngozi vilivyoidhinishwa na FDA vinaweza kutumika tu na sindano zenye sindano au kanula."Vifaa visivyo na sindano vinavyotumiwa kwa madhumuni ya urembo haviwezi kutoa udhibiti wa kutosha juu ya uwekaji wa bidhaa zilizodungwa.Bidhaa za kujaza midomo na uso zinazouzwa moja kwa moja kwa watumiaji mtandaoni zinaweza kuwa na kemikali au vijidudu vya kuambukiza.
FDA ilisema kwamba hatari ni pamoja na kutokwa na damu au michubuko;maambukizi ya bakteria, vimelea au virusi kutoka kwa vichungi au vifaa visivyo na sindano;maambukizi ya magonjwa kati ya watu wanaotumia kifaa kimoja kisicho na sindano;mishipa ya damu iliyoziba na kusababisha kifo cha tishu, upofu au kiharusi;makovu;Shinikizo la kifaa kisicho na sindano husababisha uharibifu wa macho;malezi ya uvimbe kwenye ngozi;rangi ya ngozi;na athari za mzio.Shirika hilo linafuatilia ripoti za athari na kuongeza kuwa ni marufuku kuuza vifaa vya matibabu vilivyoagizwa na daktari bila agizo la daktari na inaweza kukabiliwa na adhabu za madai au uhalifu.
Mbali na kutafuta mara moja huduma kutoka kwa mtoa huduma wa afya aliyeidhinishwa iwapo matumizi ya vifaa visivyo na sindano kama vile kalamu za asidi ya hyaluronic husababisha athari mbaya, FDA pia inahimiza kuwasiliana na MedWatch, taarifa za usalama za shirika hilo na mpango wa kuripoti matukio mabaya ili kuripoti. mambo.
Majira ya joto iliyopita, katika siku chache za kwanza za janga hili, agizo la kukaa nyumbani liliendelea kutumika, huduma zisizo muhimu zilisitishwa, na DIY ikawa na maana mpya kabisa.Wakati barakoa ni chache, tunatumia denim iliyostaafu na mitandio ambayo haijavaliwa kutengeneza yetu.Shule ilipofungwa, tulimbadilishia mwalimu nguo na kucheza kwa ustadi na majukwaa mengi yaliyohitajika kuelimisha wanafunzi wa darasa la kwanza kwenye sofa.Tunapika mkate wetu wenyewe.Rangi kuta zetu wenyewe.Tunza bustani yetu wenyewe.
Labda mabadiliko makubwa zaidi yamefanyika katika uwanja wa uzuri unaoelekezwa kwa huduma, kwa sababu watu wamejifunza kukata nywele zao wenyewe na kufanya manicure ya kujitenga peke yao.Waliokithiri zaidi ni wale wanaofanya matibabu ya ngozi ya DIY, kama vile kuondolewa kwa mole (vibaya kwa viwango vingi), na hata sindano za kujaza zaidi za kutisha-ingawa madaktari wa ngozi na wapasuaji wa plastiki wanakaribia kurudi katika biashara , Lakini mwelekeo huu bado upo kwa mwaka mmoja.
Kukuza harakati hii, TikTok na YouTube zimekuwa vituo vya operesheni ambavyo havijachujwa kwa wapenda burudani wanaotaka kuingiza asidi ya hyaluronic (HA) kwenye midomo, pua na kidevu kwa kutumia kifaa kinachopatikana kwa urahisi kinachoitwa kalamu ya asidi ya hyaluronic.
Vifaa hivi visivyo na sindano vinapatikana kupitia Mtandao na hutumia shinikizo la hewa kusukuma asidi ya hyaluronic kwenye ngozi.Ikilinganishwa na sindano na kanula zinazotumiwa na madaktari kuingiza vichungi, kalamu za asidi ya hyaluronic zina udhibiti mdogo juu ya kasi na kina cha utoaji wa HA."Hii ni shinikizo lisilodhibitiwa, lisilo na kipimo, kwa hivyo unaweza kupata viwango tofauti vya shinikizo kulingana na vyombo vya habari," alisema Zaki Taher, MD, daktari wa ngozi aliyeidhinishwa na bodi huko Alberta, Kanada.
Na kuna tofauti kubwa kati ya chapa.Katika video za YouTube na TikTok, baadhi ya kalamu za asidi ya hyaluronic tulizochunguza zilionekana kuweka bidhaa kwenye midomo na zilionekana dhaifu sana kutoboa ngozi (ikizingatiwa kuwa zilitumiwa ipasavyo).Wengine walipokea hakiki za onyo la nguvu zao na wakawashauri wanunuzi kutozitumia kwenye eneo lolote la uso.
Katika hali nyingi, kalamu hizi mara nyingi huonekana katika hakiki za mtandaoni-bei ni kati ya takriban $50 hadi dola mia chache-dai kuwa na uwezo wa kupenya kina cha milimita 5 hadi 18, na kwa gharama ya takriban pauni 1,000 hadi 5,000 kwa kila mraba wa kiwango cha uzalishaji. inchi (PSI).Hema Sundaram, MD, daktari wa ngozi aliyeidhinishwa na bodi katika Fairfax, Virginia, alisema: “Kwa mtazamo unaofaa, wastani wa shinikizo kwenye uso unakadiriwa kuwa 65 hadi 80 PSI, na nguvu ya risasi 1,000 PSI na zaidi.”na Rockville, Maryland.Hata hivyo, wengi wa vifaa hivi huhakikisha uzoefu usio na uchungu kwa namna fulani.
Kalamu ya Hyaluron imeundwa baada ya sindano ya ndege inayoshikiliwa kwa mkono, ambayo inaweza kuingiza dawa za kioevu (kama vile insulini na ganzi) kwenye ngozi bila sindano."Takriban miaka 20 iliyopita, nilitambulishwa kwa [aina ya] hizi," alisema L. Mike Nayak, MD, daktari wa upasuaji wa plastiki ya uso aliyeidhinishwa na bodi huko Frontenac, Missouri, ambaye hivi majuzi alikashifu Instagram kalamu ya asidi ya Hyaluronic."Kuna kalamu ya ganzi ya ndani [ni] kitu sawa, kifaa kilichojaa chemchemi-unachomoa lidocaine, bonyeza kichochezi, na kitatoa matone yanayotiririka haraka sana.Wanaweza kupenya kwa haraka sana uso wa ngozi.
Leo, Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) umeidhinisha kiganja cha sindano za ndege kwa ajili ya dawa mahususi-kwa mfano, sindano moja iliyoidhinishwa kwa ajili ya sindano za chanjo mahususi za homa ya mafua-na cha kufurahisha ni kwamba, baadhi yao ni kalamu za asidi ya hyaluronic Watangulizi walitoa mapema. ushahidi wa kile ambacho wataalam wetu wanakiita shida za asili na aina hii ya zana."Ripoti za utafiti kuhusu sindano za intradermal za chanjo zinaonyesha kuwa ni vigumu kudhibiti mara kwa mara kina na eneo la sindano [na] tovuti ya sindano kwa kawaida husababisha michubuko na uvimbe zaidi wakati wa sindano," alisema Alex R. Thiersch.Wakili anayewakilisha tasnia ya urembo na mwanzilishi wa Med Spa Association of America.
Ingawa kuna ufanano kati ya sindano za matibabu na kalamu za vipodozi vya asidi ya hyaluronic, msemaji wa FDA Shirley Simson alituhakikishia kwamba “hadi leo, FDA haijaidhinisha sindano zisizo na sindano za kudungwa kwa asidi ya hyaluronic.”Kwa kuongezea, alisema kuwa "watoa huduma za afya walio na leseni pekee ndio wameidhinisha matumizi ya sindano au cannula kwa vichungio vya ngozi katika baadhi ya matukio.Hakuna bidhaa za kujaza ngozi zilizoidhinishwa kutumiwa na wagonjwa au nyumbani.
Mashabiki wa kalamu za asidi ya hyaluronic wanaweza kusema kwamba ikiwa dawa fulani, kama vile epinephrine na insulini, zinachukuliwa kuwa salama kwa sindano za DIY, kwa nini isiwe HA?Lakini katika hali hizo zinazokubalika kiafya, Dk. Nayak alieleza, “Ulichomwa sindano, ulipewa sindano, ulipewa insulini—kisha ukapata mwongozo wa mtaalamu wa kitiba aliyekuwa akifuatilia [mchakato].”Kwa HA, kalamu ya asidi ya hyaluronic haijaidhinishwa na FDA;usimamizi wa sifuri;na kwa kawaida unalenga uso, kwa sababu ya mfumo wake wa mishipa, sindano ni hatari zaidi kuliko paja au bega.Zaidi ya hayo, Dk. Nayak aliongeza kwamba kwa sababu “watu wanaotumia kalamu hizi hawawezi [kisheria] kununua vijazaji vilivyoidhinishwa na FDA, wananunua vijazaji vya soko nyeusi mtandaoni.”
Kwa kweli, uchunguzi wa hivi karibuni uliochapishwa katika jarida la Upasuaji wa Dermatologic uligundua kuwa vijazaji bandia ni tatizo la kawaida, huku 41.1% ya madaktari waliohojiwa wamekumbana na sindano zisizojaribiwa na ambazo hazijathibitishwa, na 39.7% ya madaktari Wamewatibu wagonjwa na matukio mabaya yanayosababishwa na sindano.Karatasi nyingine iliyochapishwa katika Jarida la Chuo cha Amerika cha Madaktari wa Ngozi mnamo 2020 pia ilitaja ongezeko la sindano za Mtandao zisizodhibitiwa na "mwenendo unaoongezeka wa kujidunga wa sumu ya neurotoksini na vichungi visivyodhibitiwa chini ya mwongozo wa mafunzo ya YouTube".
Katie Beleznay, MD, daktari wa ngozi aliyeidhinishwa na bodi huko Vancouver, British Columbia, alisema: “Watu wana wasiwasi sana kuhusu kile ambacho watu huweka kwenye kalamu hizi.”"Kuhusu utasa na uthabiti wa [vijazaji mtandaoni] Kuna matatizo mengi ya umri wa kuishi."Tofauti na HA ambayo hudungwa mara kwa mara na madaktari wa ngozi na wapasuaji wa plastiki waliothibitishwa na kamati, "Bidhaa hizi hazijapitia ukaguzi mkali wa usalama na FDA, kwa hivyo watumiaji hawawezi kujua wanachochoma," kamati ilisema.Sarmela Sunder, MD, aliongeza.-Daktari wa upasuaji wa plastiki wa uso aliyeidhinishwa huko Beverly Hills.Na kwa sababu wagonjwa wa kawaida hawana uwezekano wa kukabiliana na tofauti kati ya HAs tofauti-jinsi mnato wao na elasticity huamua matumizi sahihi na uwekaji, au jinsi uunganisho wao wa kipekee huathiri uvimbe na uimara - watajuaje jeli ni kweli Je, kutakuwa na kalamu au midomo yenye sura ya asili zaidi au machozi au mashavu?
Katika miezi michache iliyopita, madaktari bingwa wa ngozi walioidhinishwa na bodi na madaktari wa upasuaji wa plastiki wameonya wafuasi wao kwenye mitandao ya kijamii kuhusu hatari nyingi zinazohusiana na kalamu za asidi ya hyaluronic na sindano za kujaza DIY kwa ujumla..
Wanaoongoza malipo hayo ni Jumuiya ya Upasuaji wa Ngozi ya Marekani (ASDS).Mnamo Februari, shirika lilitoa tahadhari ya usalama wa mgonjwa na ilisema katika taarifa kwamba walikuwa wamewasiliana na FDA kuhusu usalama wa jambo la kalamu ya asidi ya hyaluronic.Mnamo Machi mwaka huu, Chuo cha Marekani cha Madaktari wa Ngozi kilitoa taarifa sawa na hiyo, na kuonya kwamba “ingawa inaweza kushawishi kuingiza vichungio vya asidi ya hyaluronic vilivyonunuliwa mtandaoni kwenye uso au midomo kwa kutumia kifaa kisicho na sindano cha 'do-it-yourself', lakini kufanya hivyo kunaweza kuwa na madhara makubwa kiafya.”
Ingawa matatizo ya vichungi yanaweza kutokea hata kwa sindano zenye uzoefu zaidi, vijazaji vya asidi ya hyaluronic vilivyoidhinishwa na FDA, kama vile Juvéderm, Restylane, na Belotero, vinathibitishwa na bodi iliyohitimu ya madaktari wa ngozi na kuelewa anatomia na upasuaji wa plastiki Sindano ya daktari au cannula inazingatiwa sana. salama kwa sindano.Ikiwa matatizo hutokea, yanaweza kutambuliwa na kuachwa."Bulkers ni tiba nzuri-ni maarufu sana na [wana] kuridhika kwa juu sana-lakini lazima ujue unachofanya," rais wa ASDS na mtaalamu wa magonjwa ya ngozi wa Boston aliyeidhinishwa na bodi Mathew Avram The MD alikariri, "Ni hatari ikiwa hudungwa katika sehemu isiyofaa-kuna ripoti za upofu, kiharusi na vidonda [vya ngozi] vinavyoweza kuharibu mwonekano.”
Kawaida, "eneo lisilofaa" ni vigumu kutofautisha kutoka kwa eneo sahihi.Dakt. Nayak alisema: “Sehemu ndogo katika mwelekeo sahihi au upande usiofaa ni tofauti kati ya sehemu kubwa ya midomo yako na pua yenye vitanzi au bila vitanzi.”Aliongeza kuwa kutokana na ukosefu wa usahihi wa ripoti za kalamu, "hata kama ninayo [moja], na sitawahi kufikiria kuitumia kuingiza vichungi kwa sababu ninaogopa kwamba siwezi kudhibiti mahali halisi ya bidhaa."(Kushindwa kwa hivi karibuni kwa kalamu ya asidi ya hyaluronic iliyotibiwa na timu ya Dk. Nayak ni kile alichoita ” Mfano wa "hali mbaya zaidi ya hali mbaya", ambayo inaweza kusababishwa na utoaji wa bidhaa usio na uhakika wa kifaa: filler dhahiri BB. imeenea juu ya uso wa midomo ya mgonjwa.)
Ingawa makampuni isitoshe huzalisha kalamu za asidi ya hyaluronic, na inaonekana kuna tofauti ndogo kati ya mifano-hasa inayohusiana na kina cha utoaji na shinikizo na vipimo vya kasi katika tangazo-wataalam wetu wanasisitiza kuwa zinaendeshwa kwa njia sawa za mitambo Na kuleta. hatari zinazofanana."Kalamu hizi zinatia wasiwasi, na sidhani kama nilitoa maoni kwamba [moja] kati ya kalamu hizi ni bora zaidi kuliko nyingine, na ni kinyume cha maadili kwa watu ambao hawana mafunzo ya matibabu na wanafahamu sana anatomy ya uso," Dk. Sander Sema.
Ni kwa hili kwamba asili ya msingi ya DIY ya vifaa hivi inavifanya kuwa hatari sana-kwa kweli, "huuzwa kwa watu ambao hawastahiki sindano za kujaza na kuchochea matibabu ya kibinafsi," Dk. Sundaram aliongeza.
Mtego huo ulimtaka Dk. Sunder, Dk. Sundaram, na Dk. Kavita Mariwalla, MD kutathmini baadhi ya kalamu za asidi ya hyaluronic zinazoonekana kwenye mitandao ya kijamii.Kama inavyotarajiwa, kutokuwepo kwa sindano haimaanishi kuwa hakuna shida: kalamu za asidi ya hyaluronic zinaweza kutishia afya na muonekano wetu kwa njia kadhaa muhimu.
Geli inapovamia au kubana mishipa, huzuia mtiririko wa damu na inaweza kusababisha ngozi kuchubua, upofu au kiharusi, kuziba kwa mishipa hutokea-shida mbaya zaidi ya kujaza."Uharibifu wa mishipa daima ni tatizo na sindano yoyote ya kujaza, bila kujali jinsi kujaza huletwa ndani ya mwili," alisema Dk Sander."Ingawa baadhi ya wafuasi wa kalamu [kwenye mitandao ya kijamii] wanaamini kuwa kalamu haiwezi kupenya mishipa ya damu kama sindano, kwa hivyo [haiwezekani] kusababisha tukio la mishipa, bado kuna hatari kubwa ya uharibifu wa mishipa kutokana na mgandamizo wa kichungi. karibu na chombo.”
Dk. Taher alishuhudia kuziba kwa mishipa iliyosababishwa na sindano ya DIY na kalamu ya asidi ya hyaluronic."Hali niliyokutana nayo-alikuwa shida halisi ya mishipa," alisema."Niliona picha na kusema, 'Lazima uingie mara moja.'” Kwenye mdomo wa juu wa mgonjwa, alitambua kubadilika kwa rangi ya zambarau ya kuziba kwa mishipa ambayo ilihitaji kubadilishwa (unaweza kuiona hapa, katika PSA. Chapisha). kwenye YouTube baada ya matibabu).Kupitia mizunguko miwili ya kimeng’enya cha sindano kinachoitwa hyaluronidase, aliweza kuyeyusha donge hilo na kuokoa ngozi ya mgonjwa.
Mishipa kadhaa muhimu ya uso huendesha milimita chache tu chini ya uso wa ngozi.Dk. Sundaram alidokeza kwamba watumiaji wa TikToker wanaotumia kalamu nyingi za asidi ya hyaluronic kwa ajili ya uboreshaji wa midomo wanaweza wasitambue kwamba “[kutoa midomo ya juu na ya chini] mishipa ya midomo inaweza kuwa karibu sana na uso wa ngozi,” hasa katika ngozi iliyokomaa zaidi, kwani wanazeeka Na kuwa wembamba."Katika sehemu fulani za mdomo wa chini, picha ya ultrasound ilifunua kwamba kina cha mishipa chini ya uso wa ngozi kilikuwa kati ya 1.8 hadi 5.8 mm," aliongeza.Katika utafiti huo huo, kina cha ateri ambayo inalisha mdomo wa juu ilianzia 3.1 hadi 5.1 mm."Kwa hiyo, ndege yenye shinikizo la HA kutoka kwa kalamu ya asidi ya hyaluronic lazima iweze kuwasiliana na ateri ya juu ya mdomo, ateri ya chini ya mdomo na miundo mingine muhimu," Dk Sundaram alihitimisha.
Wakati wa kutazama mafunzo ya kalamu ya HA kwenye YouTube, Dk. Sundaram alichanganyikiwa kuona jibu la kampuni likimwambia mkaguzi “Ndiyo, unaweza kutumia kalamu kutibu mahekalu,” lakini ni vyema kushauriana na daktari kwa mbinu sahihi.Kulingana na Dk. Sundaram, "Kwa upande wa upofu unaosababishwa na sindano ya kujaza, hekalu ni eneo muhimu la hatari kwa uso kwa sababu mishipa ya damu kwenye hekalu imeunganishwa na mishipa ya damu ambayo hutoa macho.Ateri kuu ya hekalu, ateri ya juu ya muda, inaendesha ndani ya tishu za nyuzi chini ya ngozi, safu ya mafuta katika eneo hili ni nyembamba," na kuifanya iwe rahisi kuzuia, hasa ikiwa sindano haijui ni wapi.
"Sindano ya shinikizo ni sifuri usoni," Mariwalla alisema.Ili kupunguza matatizo kama vile kuziba kwa mishipa na michubuko ya kawaida, "Sikuzote tunamfundisha daktari kudunga polepole kwa shinikizo la chini."
Hata hivyo, kalamu ya asidi ya hyaluronic inategemea nguvu yenye nguvu na kasi ya kutoa kichungi kwenye ngozi."Kifaa kinapokuwa hakina sindano kama sehemu ya kuingilia, bidhaa hiyo kimsingi inahitaji kusukumwa chini ya shinikizo kubwa hivi kwamba inaweza kurarua au kurarua ngozi," Dk. Sander alisema.Katika kesi ya sindano ya midomo, "kila wakati shinikizo kubwa linapowekwa kwenye membrane ya mucous nyeti, itasababisha kiwewe na jeraha la kuponda kwa kiwango fulani - [na] sio ngozi tu, bali pia mishipa ya chini ya damu, kama nyingi [ Kalamu ya asidi ya Hyaluronic] Michubuko kwenye video ya operesheni inathibitisha hili.Kwa sababu ya uharibifu wa utando wa mucous, shinikizo la juu linaloletwa kwenye bidhaa linaweza kusababisha malezi ya muda mrefu ya kovu.
Dk. Sundaram analinganisha sindano za HA na kalamu za asidi ya hyaluronic na "risasi zilizojaa" na kulinganisha kiwewe wanachozalisha na uharibifu wa dhamana unaosababishwa wakati risasi halisi zinapigwa kwenye tishu za binadamu."Akili ya kawaida inatuambia kwamba ikiwa unasukuma risasi ya kasi kwenye ngozi chini ya shinikizo kubwa la hewa, itasababisha kiwewe cha tishu."
"Kalamu hizi haziwezi kutoa matibabu yanayodhibitiwa na kutabirika," Dakt. Sundaram alisema, "kwa sababu kulazimisha kujaza kwenye ngozi chini ya shinikizo la juu kunaweza kusababisha kuenea bila kutabirika na kwa kutofautiana."Kwa kuongezea, alisema kuwa mara tu ngozi iko kwenye Uvimbe ulianza wakati wa matibabu, "Uvimbe huo utaficha umbo halisi wa midomo - hadi mahali unapoweka vitu hivi, huna usahihi wowote."
Hivi majuzi alimtibu mtumiaji wa kalamu ya asidi ya hyaluronic ambaye "mdomo wa juu ni mkubwa zaidi kuliko mdomo wa chini, na kisha upande mmoja wa mdomo wa juu ulikuwa mkubwa zaidi kuliko upande mwingine, na ulikuwa na michubuko na uvimbe," alisema.
Dk. Sundaram pia alidokeza kuwa kalamu yenye kina kikubwa cha utangazaji inaweza kugusa misuli fulani, kama vile misuli inayosogeza mdomo."Uchunguzi wa sauti wa juu wa midomo ya mwili hai - sahihi zaidi kuliko uchunguzi wa cadaver - unaonyesha kuwa orbicularis oris iko karibu milimita 4 chini ya uso wa ngozi," alielezea.Iwapo kalamu ya asidi ya hyaluronic itaweka vichungi kwenye misuli, "umiminiko wake unaweza kusababisha hatari ya kuongezeka kwa uvimbe na uvimbe wa vichungi, na hata uhamishaji zaidi wa kichungi-mara nyingi kimakosa hujulikana kama'migration'," anasema.
Kwa upande mwingine, ikiwa HAS fulani—aina kali na nono—zimedungwa kwa kina kifupi na kalamu zisizotabirika, zinaweza pia kusababisha matatizo, kama vile matuta yanayoonekana na rangi ya bluu."Baadhi ya vichungi vinavyopendekezwa kwa [kalamu] kwa kweli ni vizito na vimeunganishwa zaidi," alisema Dk. Sundaram."Ukidunga hizi juu ya uso, utapata athari ya Tyndall, [huu ni] kubadilika rangi kwa samawati kunakosababishwa na kutawanyika kwa mwanga."
Mbali na kina cha matatizo ya kalamu na muundo wa mtawanyiko, "ukweli kwamba [waliweka] bidhaa kama kidonge kimoja au ghala, badala ya uwekaji wa mstari wa harakati zinazoendelea, ni tatizo kutoka kwa mtazamo wa usalama na uzuri.“Dk.Mchanga alisema."Sindano yenye uzoefu haihifadhi bidhaa, haswa kwenye midomo."
Mariwalla alitia saini pamoja: "Situmii kamwe mbinu ya kudunga bolus ili kuingiza midomo - sio tu kwamba inaonekana si ya asili, lakini mgonjwa anahisi uvimbe na matuta."Dk. Sunder alidokeza kwamba sindano ya bolus pia huongeza “vascular Hatari ya uharibifu au uharibifu wa tishu.
Hatari hapa inatoka kwa vyanzo viwili - dutu isiyo na uhakika iliyodungwa na kalamu ya asidi ya hyaluronic yenyewe.
Kama ilivyotajwa hapo awali, “labda jambo linalotia wasiwasi zaidi kati ya matatizo yote ni ile kujaza yenyewe,” akasema Dakt. Sander.Kando na uwezekano wa uchafuzi au uzinzi, “Pia nina wasiwasi kwamba baadhi ya watu wa kawaida huenda wasielewe nuances kati ya asidi ya hyaluronic inayotumiwa kwa matumizi ya mada [kama vile seramu] na kichungio halisi cha asidi ya hyaluronic kinachotumiwa kwa sindano.Mapenzi Kuingizwa kwa bidhaa za juu kwenye ngozi au utando wa mucous wa kalamu hizi kunaweza kusababisha matatizo ya muda mrefu kama vile athari za mwili wa kigeni au uundaji wa granuloma," ambayo inaweza kuwa vigumu kurekebisha.
Hata kama mtu kwa namna fulani ataweza kupata kichungi safi, halali cha HA, akiiweka kwenye kalamu itafungua mkebe mwingine wa minyoo."[Wao] wanahitaji kuhamisha kichungi kutoka kwa sindano yao ya asili hadi kwenye ampoule kwenye kalamu," Dk. Sundaram alisema."Huu ni mchakato wa hatua nyingi - unganisha sindano ya kuhamisha kwenye sindano, chora kichungi, na uinyunyize kwenye ampoule - kila wakati inapokamilika, kuna hatari ya kuambukizwa."
Dk. Sunder aliongeza, “Hata upasuaji huu ukifanywa katika mazingira ya matibabu, uhamisho hautakuwa tasa.Lakini kufanya upasuaji huu katika nyumba ya mtu ni maandalizi ya maambukizi.”
Halafu kuna suala la disinfection ya DIY."Kila kalamu ina sehemu zinazoweza kutolewa.Swali ni je, kifaa chenyewe ni kisafi kiasi gani?"Mariwala alisema."Kampuni hizi zinataka uingize nyenzo kutoka kwa vyanzo visivyojulikana na dhabiti kwenye ngozi yako.Vipi kuhusu kifaa chenye tuta na sehemu inayopaswa kusafishwa?Tumia sabuni na maji na ukauke kwenye mashine ya kuosha vyombo?Haionekani kuwa.Usalama kwangu.”
Dk. Sundaram alisema kwa kuwa watu wengi isipokuwa wafanyakazi wa kitiba hawajui utata wa mbinu ya kutokufa, "ina uwezekano mkubwa kwamba wagonjwa hatimaye watatumia HA isiyo tasa na kuisukuma kwenye ngozi."
Dk. Beleznay alisema kuwa mamlaka ya afya ya Kanada ilitoa onyo la usalama wa umma kwa kalamu hizi mnamo 2019. Kama mfano wa hatua zinazowezekana za kulinda umma dhidi ya kujidhuru, alituambia kuwa uuzaji wa kalamu za asidi ya hyaluronic pia umezuiwa Ulaya. .Kulingana na tahadhari ya usalama ya shirika hilo, pamoja na kuwaonya wananchi juu ya hatari zinazohusika, Health Canada pia inawahitaji waagizaji, wasambazaji, na watengenezaji wa kalamu za asidi ya hyaluronic “kuacha kuuza vifaa hivi na kuzitaka kampuni zote husika kukumbuka zile zilizopo sokoni.vifaa”.
Tulipomuuliza Simson ikiwa FDA ya Marekani inachukua hatua za kuondoa vifaa hivi sokoni au kuwakataza watengenezaji kuviuza kwa ajili ya vipodozi, alijibu: “Kama suala la kisera, FDA haijadili hali ya udhibiti wa bidhaa mahususi isipokuwa tu. ni Makampuni yanayohusika na bidhaa hizo hushirikiana.Walakini, hadi sasa, hakuna sindano isiyo na sindano ambayo imeidhinishwa kwa kudungwa kwa asidi ya hyaluronic kwa madhumuni ya urembo.
Kwa kuzingatia mfululizo wa hatari zilizoelezwa na wataalam wetu wa matibabu na ukosefu wa sasa wa data juu ya vifaa vya DIY, ni vigumu kufikiria kuwa kalamu ya asidi ya hyaluronic itaidhinishwa na FDA."Ikiwa mtu anataka kuhalalisha kalamu hizi, ni lazima tufanye uchunguzi unaodhibitiwa wa sindano ya kichwa-hadi-kichwa-ili [kutathmini] usalama, ufanisi, kutegemewa, na matokeo ya muda mfupi na ya muda mrefu," alisema daktari.Sundaram alisema.
Huku tukisubiri kwa matumaini sheria ya kalamu ya asidi ya hyaluronic ya Marekani, sisi katika Allure tunakuhimiza utii maonyo ya wataalamu wetu na usikubali mawazo mabaya ya hivi punde kwenye mitandao ya kijamii.Ripoti ya ziada ya Marci Robin.
Fuata Allure kwenye Instagram na Twitter, au jiandikishe kwa jarida letu ili kutuma hadithi za urembo za kila siku moja kwa moja kwenye kikasha chako.
© 2021 Condé Nast.Haki zote zimehifadhiwa.Kwa kutumia tovuti hii, unakubali makubaliano yetu ya mtumiaji na sera ya faragha na taarifa ya kidakuzi, pamoja na haki zako za faragha za California.Kama sehemu ya ushirikiano wetu na wauzaji reja reja, Allure inaweza kupokea sehemu ya mauzo kutoka kwa bidhaa zinazonunuliwa kupitia tovuti yetu.Bila idhini iliyoandikwa ya awali ya Condé Nast, nyenzo kwenye tovuti hii haziwezi kunakiliwa, kusambazwa, kusambazwa, kuakibishwa au kutumiwa vinginevyo.Uteuzi wa tangazo


Muda wa kutuma: Dec-14-2021