Aina ya sumu ya botulinum ya Teijin's Xeomin® inapokea idhini ya ziada nchini Japani

FRANKFURT, Ujerumani–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, kiongozi katika uwanja wa sumu ya neva na biashara chini ya Merz Group, na Teijin Pharma Limited, kampuni kuu ya biashara ya huduma ya afya ya Teijin Group, kwa pamoja walitangaza leo kwamba Teijin Pharmaceuticals imeshinda Ziada. idhini kutoka kwa Wizara ya Afya, Kazi na Ustawi wa Japani (MHLW) kutumia Xeomin® (incobotulinumtoxinA) katika vitengo 50, 100 au 200 vya sindano ya ndani ya misuli kwa ajili ya kutibu mikazo ya kiungo cha chini.
Mkazo wa kiungo cha chini ni dalili ya ugonjwa wa neuron ya juu ya gari, ambayo inaonyeshwa zaidi na kuongezeka kwa sauti ya misuli ya miguu na mikono na msisimko mwingi wa reflex ya kunyoosha kama matokeo ya kiharusi.Dalili kuu ni ugumu wa kutembea kwa kawaida na hatari ya kuongezeka kwa kuanguka kwa sababu ya shina isiyo imara, shughuli ngumu au vikwazo katika maisha ya kila siku.Matibabu ya kawaida ya mshtuko wa miguu ni pamoja na urekebishaji wa mwili na matumizi ya vipumzizi vya misuli ya mdomo au vizuia misuli ya neva, kama vile sumu ya botulinum aina A.
Stefan Brinkmann, Mkurugenzi Mtendaji wa Merz Therapeutics, alisema: "Idhini iliyopanuliwa inaashiria hatua muhimu kwa Merz Therapeutics na ni matokeo ya ushirikiano wetu wa karibu na Teijin Pharmaceuticals.Tunatumai kuwa washirika wetu watafaulu kutambulisha dalili hii muhimu ya unyogovu kwa madaktari na wagonjwa wa Japani.
Dkt. Stefan Albrecht, Makamu Mkuu wa Rais wa Global R&D, Merz Therapeutics: “Upanuzi huu wa lebo nchini Japani ni mfano mwingine bora wa manufaa ambayo Xeomin ® hutoa kwa wagonjwa wengi walio na unyogovu baada ya kiharusi.Madaktari sasa wanaweza kuchagua kutibu unyogovu wa ncha ya chini na ya juu, au wanaweza kunyumbulika inavyohitajika Tumia kipimo cha mtu binafsi kwa uangalifu.Tunajivunia mafanikio haya, haswa ushirikiano bora na mshirika wetu Teijin.
Rais wa Dawa wa Teijin Ichiro Watanabe alisema: "Teijin Pharmaceutical hutoa aina mbalimbali za dawa, ikiwa ni pamoja na matibabu ya osteoporosis na vifaa vya matibabu, kama vile wimbi la sauti linaloharakisha mfumo wa uponyaji wa fracture kwa wagonjwa wenye magonjwa ya musculoskeletal.Ili kukabiliana na mabadiliko ya idadi ya watu na kuongezeka kwa uhamasishaji wa afya , Tunazindua dawa na suluhisho mpya zinazofaa, ikiwa ni pamoja na utambuzi wa jamii endelevu zaidi.Dawa ya Teijin inaendelea kuchangia kuboresha hali ya maisha ya wagonjwa (QOL) kwa kutoa njia mpya za matibabu kwa magonjwa ambayo hayajatimizwa.”
Xeomin® hutibu vyema miisho ya neva ya pembeni ya cholinergic kwa kudhoofisha mkazo wa misuli ya hiari, na hupunguza mvutano wa misuli kwa kuzuia kutolewa kwa neurotransmita inayoitwa asetilikolini.Niurotoksini iliyosafishwa sana ndiyo kiungo amilifu pekee katika Xeomin®.Inatengenezwa kwa kuondoa protini changamano kutoka kwa sumu ya botulinum ya aina A inayozalishwa na Clostridium botulinum kwa kutumia teknolojia ya utakaso iliyotengenezwa na Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Ukosefu wa protini changamano huruhusu Xeomin® kupunguza uzalishaji wa kingamwili ambazo zinaweza kupunguza ufanisi.Uboreshaji mkubwa katika alama ya mizani ya ashworth iliyorekebishwa ya mimea (MAS) ilionekana katika jaribio la kimatibabu la awamu ya III nchini Japani.
Xeomin® inasambazwa na Merz Pharmaceuticals GmbH katika zaidi ya nchi 70 na hutumiwa kutibu wagonjwa walio na mshtuko wa kiungo cha juu, dystonia ya seviksi, blepharospasm au mate kupita kiasi.Kampuni ya Teijin Pharmaceuticals ilitia saini leseni ya kipekee na makubaliano ya pamoja ya maendeleo ya Xeomin® nchini Japani na Merz mnamo 2017, na ilianza mauzo ya kipekee ya Xeomin® mnamo Desemba 2020 baada ya kupata idhini kutoka kwa Wizara ya Afya, Kazi na Ustawi (MHLW) ya Japani.Kulingana na majaribio ya kimatibabu ya Awamu ya Tatu ya Merz nchini Japani, idhini mpya za ziada zilizopatikana zimebadilisha baadhi ya vibali vilivyoidhinishwa.
Kwa ujumla, kwa watu wazima, Xeomin® inapaswa kudungwa kwenye misuli mingi ngumu.*Kiwango cha juu kwa kila utawala ni vitengo 400, lakini inapaswa kupunguzwa ipasavyo hadi kiwango cha chini kulingana na aina na idadi ya misuli inayolengwa ya tonic.Ikiwa athari ya kipimo cha awali itapungua, kipimo cha kurudia kinaruhusiwa.Muda wa kipimo unapaswa kuwa wiki 12 au zaidi, lakini inaweza kufupishwa hadi wiki 10 kulingana na dalili.
* Myotonic: gastrocnemius (kichwa cha kati, kichwa cha nyuma), pekee, tibialis ya nyuma, flexor digitorum longus, nk.
Merz Therapeutics ni biashara ya Merz Pharmaceuticals GmbH inayojitolea kuboresha maisha ya wagonjwa kote ulimwenguni.Kwa utafiti wake usio na kikomo, maendeleo na utamaduni wa uvumbuzi, Merz Therapeutics inajitahidi kukidhi mahitaji ya wagonjwa ambayo hayajatimizwa na kufikia matokeo bora.Merz Therapeutics inalenga kukidhi mahitaji ya kipekee ya watu wanaosumbuliwa na matatizo ya harakati, magonjwa ya mishipa ya fahamu, magonjwa ya ini, na hali nyingine za kiafya zinazoathiri sana ubora wa maisha ya wagonjwa.Merz Therapeutics ina makao yake makuu huko Frankfurt, Ujerumani, yenye ofisi za mwakilishi katika zaidi ya nchi 90, na tawi la Amerika Kaskazini huko Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH ni sehemu ya Merz Group, kampuni ya kibinafsi inayomilikiwa na familia ambayo imejitolea kuendeleza ubunifu unaokidhi mahitaji ya wagonjwa na wateja kwa zaidi ya miaka 110.
Teijin (msimbo wa Soko la Hisa la Tokyo: 3401) ni kikundi cha kimataifa kinachoendeshwa na teknolojia ambacho hutoa masuluhisho ya hali ya juu katika uwanja wa thamani ya mazingira;usalama, usalama na kupunguza maafa;pamoja na mabadiliko ya idadi ya watu na kuongezeka kwa ufahamu wa afya.Teijin ilianzishwa mwaka wa 1918 kama mtengenezaji wa kwanza wa rayon nchini Japani, na sasa imeendelea kuwa biashara ya kipekee inayofunika maeneo matatu ya msingi ya biashara: vifaa vya utendaji wa juu ikiwa ni pamoja na aramid, fiber kaboni na vifaa vya composite, pamoja na usindikaji wa resin na plastiki, Filamu. , nyuzi za polyester na usindikaji wa bidhaa;huduma ya matibabu, ikijumuisha dawa na vifaa vya afya vya nyumbani kwa mifupa/viungo, mfumo wa upumuaji, na magonjwa ya moyo na mishipa/kimetaboliki, uuguzi na utunzaji wa kabla ya dalili;na IT, ikijumuisha suluhu za matibabu, kampuni na B2B kwa mifumo ya umma, pamoja na programu zilizofungashwa na huduma za mtandaoni za B2C kwa burudani ya kidijitali.Kama ilivyoonyeshwa katika taarifa ya chapa "Kemia ya Binadamu, Suluhu za Kibinadamu", Teijin imejitolea kwa dhati kwa washikadau wake na inalenga kuwa kampuni inayounga mkono jamii ya siku zijazo.Kikundi hiki kinaundwa na zaidi ya kampuni 170 na ina takriban wafanyikazi 20,000 katika nchi/maeneo 20 kote ulimwenguni.Katika mwaka wa fedha unaoishia Machi 31, 2021, Teijin alitangaza mauzo ya pamoja ya yen bilioni 836.5 (dola bilioni 7.7) na jumla ya mali ya yen bilioni 1.036.4 (dola bilioni 9.5).


Muda wa kutuma: Sep-10-2021