FDA imeidhinisha Restylane Defyne kwa upanuzi wa taya

Galderma alitangaza kuwa FDA imeidhinisha Restylane Defyne, kichujio cha HA dermal, kwa upanuzi wa kidevu.
Kampuni ya urembo na dawa ya Galderma hivi majuzi ilitangaza kuwa FDA imeidhinisha Restylane Defyne kwa ajili ya kuimarisha na kurekebisha hali ya kushuka kwa uchumi kwa kiasi kidogo hadi wastani kwa watu wazima walio na umri wa zaidi ya miaka 21.
Restylane Defyne, iliyoidhinishwa kwa mara ya kwanza mwaka wa 2016, ni kichujio cha ngozi cha asidi ya hyaluronic (HA) ambacho kilitumika awali kwa sindano ya kati hadi ya kina kwenye tishu za uso kutibu mikunjo na mikunjo ya uso ya wastani hadi kali.
Galderma hutumia mchakato wake wa kipekee wa utengenezaji wa teknolojia ya XpresHAN, inayojulikana duniani kote kama Optimal Balance Technology (OBT), ili kuunda jeli laini ya kudunga ambayo inaweza kuchanganyika kwa urahisi kwenye ngozi kwa ajili ya harakati za asili na zenye nguvu.
"Hii ni mara ya 8 kwa Galderma kupokea kibali cha urembo cha FDA katika miaka 5, na inaonyesha kwamba tuna dhamira ya muda mrefu ya kukuza urembo kupitia ubunifu mpya," Alisa Lask, meneja mkuu na makamu wa rais wa biashara ya urembo ya Amerika ya Galderma, alisema. katika taarifa kwa vyombo vya habari inayotangaza kuidhinishwa."Kidevu ndio msingi wa uso na kinaweza kusawazisha sifa zako zingine.Wateja sasa wanaweza kutumia chaguzi zisizo za upasuaji na salama kutatua shida za kidevu.Chapa hiyo hutumia teknolojia ya kisasa ya XpresHAN kuunda na kutoa matokeo ya kudumu.
Uidhinishaji wa Restylane Defyne ulipatikana baada ya data kutoka kwa jaribio kuu la kimatibabu la Awamu ya 3 ambalo linaauni usalama na ustahimilivu wake katika upanuzi wa taya.Kati ya wagonjwa katika utafiti, 86% hawakupata matukio yoyote mabaya yanayohusiana na matibabu, na tukio moja tu la wastani la maumivu ya tovuti ya sindano.
Asilimia tisini na tisa ya wagonjwa waliripoti kuboreshwa kwa mwonekano wa kidevu kilichochomoza (walipoulizwa katika wiki 12), na 96% ya wadunga walisema kuwa matibabu yaliboresha mwonekano wa kidevu kilichojitokeza kwa hadi mwaka.
Jaribio lilionyesha kuwa 74% ya wagonjwa walikuwa na uboreshaji mkubwa wa makadirio ya kidevu kwa muda wa hadi mwaka mmoja, ikilinganishwa na 86% katika wiki 12.Hiki hupimwa kwa kutumia Kiwango cha Kurudisha Kidevu cha Gartner (GCRS).Matokeo ya urembo baada ya matibabu yalikuwa chanya na yalionyeshwa kwa kiwango cha juu cha kuridhika kwa somo katika hojaji za FACE-Q na Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Wagonjwa wangu mara nyingi huja kwangu kuuliza juu ya chaguzi mpya za matibabu ili kuendelea kudumisha hali yao bora.Watu wengi wanashangaa ninapoelezea athari za taya iliyopanuliwa na usawa wa uso wa chini ni ufunguo wa kusaidia kufikia mvuto kamili wa uso," Anne Chapas, MD, daktari wa ngozi aliyeidhinishwa na bodi huko New York, na mpelelezi wa ugonjwa huo. Restylane Defyne Chin majaribio ya kimatibabu, alisema katika taarifa kwa vyombo vya habari."Sehemu ya chini ya uso inasonga kila wakati, kwa hivyo ni muhimu kwa wagonjwa kuchagua vichungi vya nguvu kama vile Restylane Defyne, ambavyo vimetengenezwa kisayansi ili kuzoea sura zao za uso."